医薬品業界「2010年問題」

医薬品業界では２０１０年問題が懸念されている。主力商品の特許が、２０１０年前後に一気に期限切れを迎えることになるというのだ。

医者の処方箋が必要な医療用医薬品には２つの種類がある。新薬ともうひとつ、特許期間が満了した後に発売されるジェネリック医薬品だ。特許がオープンになり、どの医薬品メーカーでも作れるようになるため、価格はぐっと安くなる。価格は３割も、ものによっては８割も安くなるものもあるという。医療費の高騰に悩む先進国では、このジェネリック医薬品が積極的に活用されている。その利用割合は、欧米諸国では新薬をしのいで半分以上になるという。

日本の医薬品メーカーの主力商品の特許切れとは何を意味するかといえば、ジェネリック医薬品の参入によって利益が大幅に減ってしまうということだ。アメリカでは、特許切れの直後にジェネリック医薬品が続々市場に投入され、わずか数カ月で売り上げが８～９割も減ってしまったケースもある。世界規模で販売している医薬品ほど、ダメージは大きなものになるのだ。

アメリカで特許切れになる代表的な医薬品をみてみる。武田薬品工業の消化性潰瘍治療剤「タケプロン」が２００９年。アステラス製薬では、排尿障害改善剤「ハルナール」が２００９年。三共の高脂血症治療剤「メバチロン」が２００６年。エーザイのアルツハイマー治療薬「アリセプト」が２０１０年。いずれも売上高１０００億円以上の各社の代表商品だ。

特許が切れても、別の新薬があるなら問題ない。実際にこれまで日本の医薬品業界は、主力商品の特許が切れる前に大型新薬を出してきた。ところが２０００年以降、主力商品クラスの開発がペースダウン。新聞報道などによれば、国内の新薬の製造承認数は、１９９４年に25あったものが、２００４年に５まで減っているというのだ。それでも各社は新薬開発に奮闘中だ。

現在ジェネリック医薬品の総販売高は年間ざっと4000億円前後だ。これが数年後に2倍の8000億円になる。つまり、後発メーカーの売上増は、単純計算で先発メーカーの売上減になる。

これにより岐路にたたされるのが、上位メーカーだ。生き残るためには他の医療品メーカーと合併するか、あるいは外資メーカーの傘下に入るか組むかという選択肢を突きつけられている。

それほど、日本の製薬メーカー大手にとって「2010年問題」は深刻なのである。